国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心 - AI研究社

国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心

国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心主要职责:协助国家药品监督管理局药品审评中心开展粤港澳大湾区区域内药品审评事前事中沟通指导及相关检查等工作。

在国家药品监督管理局药品审评中心的统一管理下,协助开展粤港澳大湾区区域内药品注册申请的受理、审评工作。

在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)的统一管理下,协助开展粤港澳大湾区区域内药品注册申请相关核查,研制环节的有因检查工作。

参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件;参与拟订相关药品技术审评规范、技术指导原则和检查制度规范、技术文件并组织实施。

开展药品审评检查相关理论、技术、发展趋势及政策、法律问题研究。

开展药品审评检查相关业务咨询、学术交流和国际(地区)交流与合作。

承办国家药品监督管理局交办的其他事项,以及国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)交办的其他业务事项。

国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心 - AI研究社

国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告,国家药监局关于发布药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿的公告,国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》的通告,国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告,国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告,国家药监局关于适用《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告,国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于印发《古代经典名方目录(第二批)》的通知,国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布 《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》的通知,国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告,国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知,国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的公告,国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南(试行)》的通告,国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告,国家药监局综合司关于印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案的通知,国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》的通知,国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告,国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告,药品注册管理办法,药品生产监督管理办法,国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告,国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告,国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告,中华人民共和国中医药法,中华人民共和国疫苗管理法,中华人民共和国药品管理法。

本文地址 https://www.aiyanshe.com/site/cn_org_gbacdei 转载请注明,建议用PC/手机浏览器(Edge/Chrome/Firefox等)打开。
大家在看的